ISO 13485 / 13488
Σε μια εποχή κατά την οποία οι ιατρικές εξελίξεις χαρακτηρίζονται από state-of-the-art εξοπλισμό, το πρότυπο ISO 13485/13488 έχει αποκτήσει μείζονα σημασία. Το πρότυπο αφορά τις επιχειρηματικές διαδικασίες που αφορούν στο κρίσιμο πεδίο κατασκευής ιατρικού εξοπλισμού, στον έλεγχο, στην συμβατότητα, στην ανθεκτικότητα, στις εγκαταστάσεις και στην παράδοση αυτού.
Οφέλη
- Αποδεικνύει την ικανότητα του κατασκευαστή για την προμήθεια ιατρικών συσκευών και των συναφών υπηρεσιών οι οποίες είναι συμβατές με όλες τις κανονιστικές απαιτήσεις
- Έγκριση του προτύπου αυτού διαβεβαιώνει τους πελάτες ότι το προϊόν πληροί όλες τις σχετικές με τα προϊόντα και τις υπηρεσίες προσανατολισμένες τεχνικών προτύπων και κανονισμών.
- Η καθαριότητα και η στειρότητα στην περιοχή παραγωγής, αυξάνει την αποδοτικότητα και ενισχύει την ασφάλεια στο χώρο εργασίας.
Ζητήστε μας προσφορά για την επιχείρησή σας
συμπληρώνοντας την φόρμα ενδιαφέροντος
ή καλώντας μας στα τηλέφωνα 210 3310240 - 1